Definizioni
Descrizione del metodo
PRECISIONE
La precisione di una procedura analitica esprime la prossimità di accordo (grado di dispersione) fra una serie di misure ottenute dal campione multiplo dello stesso campione omogeneo nelle circostanze prescritte. La precisione può essere considerata a tre livelli: ripetibilità, precisione intermedia e riproducibilità. La precisione dovrebbe essere studiata usando i campioni omogenei e autentici. Tuttavia, se non è possibile ottenere un campione omogeneo può essere studiata usando i campioni artificialmente preparati o una soluzione del campione. La precisione di una procedura analitica è espressa solitamente come la varianza, lo scarto quadratico medio o il coefficiente di variazione di una serie di misure.
1 Ripetibilità
La ripetibilità esprime la precisione nelle stesse condizioni operative in un breve intervallo di tempo. La ripetibilità è anche chiamata "intra-assay precision".
2 Precisione intermedia
La precisione intermedia esprime le variazioni all'interno dei laboratori: giorni differenti, analisti differenti, attrezzature differenti, ecc.
3 Riproducibilità
La riproducibilità esprime la precisione fra i laboratori (studi solitamente applicati alla standardizzazione della metodologia).
Implementazione
Selezionando dal menu principale le voci - Metodi - Precisione - Precisione intermedia si accede ad una maschera contrassegnata da tre linguette:
Dati
E' possibile introdurre i dati relativi al campione da analizzare come nell'esempio qui riportato
I dati che l'operatore dovrà inserire sono:
- Numero serie
- Numero dati per serie
- Numero dati totali (viene calcolato automaticamente in base alle condizioni fissate per le serie)
- Risultati ottenuti da diversi:
- Analisti diversi nello stesso laboratorio
- Altro (serie diverse)
L'operatore dovrà effettuare la scelta tra Analisti diversi nello stesso laboratorio; Altro (serie diverse); con il mouse posizionando il cursore sul punto affianco alla condizione desiderata e facendo click con il tasto sinistro. La scelta attiva è individuabile dalla marcatura
La tabella di inserimento per la Riproducibilità è costituita da minimo tre colonne che possono aumentare a seconda del numero di Serie definite in precedenza; per vedere le colonne successive alla quarta utilizzare le barre di scorrimento
Per la Riproducibilità le colonne rappresentano rispettivamente:
- Numero replicazioni: viene attribuito automaticamente dal programma in base al numero di dati per serie che si è scelto.
- Serie 1,2,3,......n: tante colonne quante sono le serie definite.
L'operatore dovrà procedere all'inserimento o alla modifica dei valori nelle colonne.
Eseguita questa operazione si potrà procedere all'esecuzione dei calcoli statistici usando il pulsante Calcola.
I risultati dell'elaborazione che verranno mostrati a video sono diversi a seconda della condizione che è stata impostata:
Analisti diversi nello stesso laboratorio
- Deviazione standard tra analisti - S trat.
- Deviazione standard tra analisi - S err.
Altro (serie diverse)
- Deviazione standard tra serie - S trat.
- Deviazione standard tra analisi - S err.
Info/Conclusioni
Nella maschera a cui si accede dalla linguetta Info/Conclusioni (come mostra l'esempio qui sopra) l'operatore dovrà definire:
- Metodo analitico
- Analita
- Campione
- Unità di misura della concentrazione dell'analita
Il programma fornisce una spiegazione accurata dei risultati ottenuti per il test della Precisione intermedia nella convalida del metodo analitico.
Grafico
Una volta eseguiti i calcoli è possibile avere la rappresentazione grafica dei risultati ottenuti selezionando la linguetta Grafico viene mostrato il grafico "Medie" che ha in ordinata i valori e in ascissa le serie e rappresenta le medie delle serie con i relativi limiti di confidenza.